原标题：奥锐特药业股份有限公司关于全资子公司经过美国FDA现场查看的公告
本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。
奥锐特药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司扬州奥锐特药业有限公司（以下简称“扬州奥锐特”）于2023年08月07日-11日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品出产质量管理规范）现场查看，查看内容为布立西坦原料药的同意前查看。
近来，扬州奥锐特收到美国FDA的告诉函和针对本次查看签发的现场查看陈述（EIR，Establishment Inspection Report），依照美国21CFR法规（美国联邦法规第21章）的法规规则，FDA承认本次查看已完毕。该告诉阐明扬州奥锐特的质量管理体系契合美国FDA的规范，顺畅经过了美国FDA的同意前查看。现将有关信息公告如下：
1、以上数据来历为国家药品监督管理局药品审评中心官方网站和药融云全球药物研制数据库；
3、除上述已发表的材料外，公司无法从揭露途径得悉其他出产企业相关药品的出产或出售数据。
本次扬州奥锐特顺畅经过美国FDA现场查看，提升了公司原料药的世界竞争力，为其他产品面向世界市场奠定了坚实的根底，为往后逐渐加强世界合作发明了更为有利的条件。
因为医药职业的固有特色，产品未来的详细出售状况或许遭到市场环境、职业方针等要素的影响，具有较大不确定性。敬请广阔出资者审慎决议计划，留意出资危险。